7月28日，广东省药品监督管理局举办“中药传承创新发展工作成效”专题新闻发布会，满满干货对外发布！省药监局党组成员、副局长王玲现场细数广东中医药产业发展实招，行政许可处和药品监管一处负责人同步答疑，全方位展示广东从审评提速、智慧监管到湾区互通的中医药发展新图景。作为全国中药产业大省，广东紧扣大湾区“一点两地”定位，借力国家中医药综合改革示范区建设，一边贴心服务药企研发，一边严守药品安全底线，让千年岭南中药焕发全新活力。
7月28日，广东省“中药传承创新发展工作成效”专题新闻发布会召开。《南方》杂志记者左志红 拍摄
优化审评审批，老验方加速“变身”新药好药
为打通中药研发上市堵点，广东省药监局量身打造适配中药发展的高效审批服务，全方位激发产业创新活力。
针对新会陈皮、化橘红等本土特色药材，广东省出台完善数百项地方标准，累计制修订388个中药材标准、191个饮片标准、515个配方颗粒标准。全新编制的《广东省中药材及饮片标准（2026年版）》首次将中药材和饮片炮制规范合编为一册，一改以往标准零散、查阅不便的难题，为岭南道地药材产业发展立下清晰“标尺”。
服务企业方面更是主动靠前，省药监局联动国家药监局药品审评检查大湾区分中心，开启专人全程陪跑服务，为研发企业一对一排忧解难。“十四五”期间，全省7款中药新药成功亮相市场。医疗机构院内制剂审批效率直接翻倍，提速超50%。全省121家医院拿出珍藏多年的中医验方，累计申报317个制剂，经层层筛选，16个“岭南名方”、12个潜力孵育品种脱颖而出，覆盖儿科、妇科、骨科、肿瘤等多个常见病领域。政策赋能下，转化成效初显——心阳片等4个品种已进入转化阶段，助孕丸等15个品种具备明确转化意向，一批岭南名方正加快走向产业化，医院里的“祖传好方子”即将走进千家万户。
全链条智慧监管，牢牢守住中药安全底线
广东以“四个最严”为准则，搭建起从田间到药房的全流程监管网络，还用数字化手段解锁监管新模式。
源头管控抓牢中药材种植环节，推进GAP试点落地，对25家药企、58个中药品种开展延伸检查，贯穿种植、生产、流通、使用全流程抽检。“十四五”期间，全省中药产品抽检合格率不断提升，达99.7%。
作为全国首批中药智慧监管试点省份，广东加码扩大试点范围，为3家企业、3个重点品种定制数字化改造方案。省级监管系统打通企业数据端口，实现线上远程巡查、风险提前预警，监管不再只靠事后排查，主动防控让药品风险无处藏身。
针对家长关心的儿童用药安全性这一关键领域，组织全省相关医疗机构自主申报，经专家严格遴选，确定对广州医科大学附属妇女儿童医疗中心复方毛冬青颗粒、广东省中医院益智宁神液等5个院内儿童中药制剂品种开展有效性、安全性和综合性评价专项工作，推动风险管控从“被动监测不良反应”向“主动评价品种风险”转变，为保障儿童用药安全提供科学支撑。
湾区政策大礼包，粤港澳中药双向互通更便捷
依托大湾区独特区位优势，广东省药监局不断打通粤港、粤澳中药监管壁垒，送出一波便民利企政策红利。
港澳中成药进入内地的门槛持续降低。目前已有25款港澳外用中成药成功获批内地上市；2025年利好再度升级，简化注册政策覆盖口服中成药，首款港澳口服药猴枣除痰散顺利登陆内地市场。
全国独一份的“港药粤产、澳药粤产”模式落地见效。打破药品生产地域限制，4款港澳特色药品实现广东本地制造，兼顾港澳品牌优势与广东成熟生产能力。
就医用药福利直达澳门群众。广东省中医院、佛山中医院等10款口碑院内制剂，通过“以医带药”进驻澳门镜湖医院，澳门居民不用往返内地，在家门口就能用上地道岭南中药。
蓝图已展开！广东力推岭南中药迈上新台阶
省药监局透露，下一步将持续深耕中医药改革创新：升级“中药+AI”智慧监管体系，大范围推广数字化风险预警；推动药材种植、制药工业、中医服务三产融合，加速经典名方产业化落地；联动港澳对接“一带一路”市场，让大湾区岭南中药走向国际大舞台。
《南方》杂志全媒体记者、南方+记者|左志红
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